硬"核"突破,创新无界 | 大医二院核医学科获批国家级最高许可
[2025-11-17]
近日,经辽宁省药品监督管理局专家组现场审查通过,我院核医学科正式获批《放射性药品使用许可证(第四类)》(简称"四类证")。这一国家级最高级别许可,标志着医院成为辽宁省第三家获此资质的医疗单位,在放射性新药研发与精准诊疗领域实现历史性突破。


作为国家放射性药品使用场所监管的顶级资质,四类证赋予医疗机构自主开展放射性药物研发的"创新通行证":
01 可自主研发、制备及使用尚未经国家药监局批准的放射性药物新制剂;
02 突破传统药物限制,实现核医学诊断与治疗的精准化、个性化升级;
03 推动创新监管机制落地,加速科研成果向临床应用转化。
学科跃升:从资质认证到能力升级
本次获批不仅是对核医学科技术实力的权威认证,更成为学科发展的核心引擎。在四类证加持下,科室将实现多维升级:
▶ 硬件配置:配备符合国际标准的放射性药物研发实验室与质量控制体系;
▶ 诊疗范围:拓展肿瘤、神经、心血管等重大疾病领域的精准诊疗及靶向内照射治疗;
▶ 科研能力:构建“临床-科研-转化”一体化平台,推动放射性药物创新研究;
▶ 区域辐射:强化区域医疗中心地位,推动区域核医学技术协同发展。
据2025年6月最新统计,全国仅有81家医疗单位核医学科获四类证认证。我院核医学科凭借扎实的科研积淀与临床实力,成为辽宁省第三家获此殊荣的科室,彰显了在东北地区乃至全国核医学领域的领先地位。
未来,核医学科将持续以四类证为创新支点,在放射性药物研发、精准诊疗技术革新及重大疾病防治中发挥示范引领作用,为患者提供更高效、更安全的医疗服务,助力健康中国战略实施。